Liebe Interessentin, lieber Interessent,
hiermit laden wir
Sie ein, an unserer wissenschaftlichen Studie Genfex teilzunehmen. Mit den Ergebnissen wollen wir Grundlagen
schaffen, um ein bestehendes psychotherapeutisches Verfahren für Angststörungen
zu verbessern – die sogenannte Expositionstherapie. Bei dieser Therapiemethode werden
die Patient*innen dazu angeleitet, sich ihren Ängsten aktiv zu stellen. Man
geht davon aus, dass der Therapieerfolg durch einen bestimmten Lernprozess –
das sogenannte Extinktionslernen – vermittelt wird. Bei unserem Forschungsprojekt
wird speziell die Generalisierung von Extinktionslernen untersucht. Das meint
den Transfer der Lernerfahrung auf noch ungeübte Kontexte und Situationen.
Insbesondere wollen wir den Einfluss von bestimmten Persönlichkeitsmerkmalen
auf diese Übertragungsprozesse überprüfen.
Ablauf der Studie
Die Untersuchung besteht
aus drei Teilen. Der Erste ist ein spezielles Screeningverfahren, das in der ersten Untersuchungswoche stattfindet. Das Screening dauert
etwa drei Stunden und umfasst die Durchführung von klinisch-diagnostischen
Interviews und neuro-psychologischen Tests sowie das Ausfüllen mehrerer
Fragebögen. Die erhobenen Daten werden dazu genutzt, um mögliche
Einflussfaktoren auf die Untersuchungsergebnisse zu identifizieren.
Beispielsweise könnten bestimmte Persönlichkeitsmerkmale mit der
Generalisierung von Extinktionslernen zusammenhängen.
Der zweite Teil beginnt in der darauffolgenden Woche und umfasst
drei experimentelle Untersuchungen, die an drei aufeinanderfolgenden Tagen
stattfinden. Der dritte Teil ist ähnlich aufgebaut und beginnt genau eine Woche
später. In der zweiten und dritten Untersuchungswoche wird der erste Labortermin etwa eine
Stunde dauern; die zwei darauffolgenden Termine dauern ca. 90 Minuten.
Eine Teilnahme an der gesamten Studie umfasst also sieben Präsenztermine in drei aufeinanderfolgenden Wochen; der zeitliche Gesamtaufwand beträgt etwa 10
Stunden.
Während der experimentellen
Untersuchungen werden Ihnen verschiedene geometrische Figuren (z. B. Kreise,
Dreiecke, Vierecke und Sterne) auf unterschiedlichen Hintergründen (z. B. hellgrau
bis schwarz) präsentiert. Außerdem werden Ihnen kurze Knackgeräusche und
elektrotaktile Reize dargeboten. Zur Auslösung der elektrotaktilen Reize wird
ein Gleichstrom-Stimulator der Marke Digitimer verwendet. Die Intensität der
Reize soll für Sie unangenehm aber nicht schmerzhaft sein. Um dies zu
gewährleisten, wird die genaue Reizintensität mit Ihnen gemeinsam bestimmt. Die
maximale Reizintensität, die wir einstellen werden, beträgt 20 mA. Bei dieser
Stromstärke ist die Anwendung der elektrotaktilen Stimulation gesundheitlich
unbedenklich. Allerdings können in sehr seltenen Fällen an der gereizten Stelle
vorübergehende Hautirritationen auftreten. Unmittelbar vor der Darstellung
einer geometrischen Figur sollen Sie einschätzen, wie wahrscheinlich es ist, dass
Sie dabei einen elektrotaktilen Reiz erhalten werden.
Für die Dauer der
Reizdarbietung werden wir Ihre Herzrate sowie bestimmte Muskel- und
Schweißaktivitäten mithilfe von Oberflächensensoren messen. Die dafür nötigen
Sensoren werden unter dem linken Auge, am rechten und linken Arm, der
nicht-dominanten Hand sowie oberhalb des linken Knöchels angebracht. Zusätzlich
fragen wir Sie während des Experiments mehrfach nach subjektiven Einschätzungen.
Auffällige Befunde
Das
Screeningverfahren sowie die Ableitung Ihrer körperlichen Reaktionen dient nur
zu Forschungszwecken und zielt nicht auf die Erhebung von Auffälligkeiten mit
Krankheitswert. Eine medizinische oder psychologische Beurteilung erfolgt
nicht. Falls beim Screening oder der Ableitung Ihrer Körperreaktionen zufällig
Auffälligkeiten beobachtet werden, kann keine genaue klinische Auswertung erfolgen.
Insofern ist die Haftung ausgeschlossen. Allerdings werden wir Sie über
derartige Auffälligkeiten informieren, um unserer Fürsorgepflicht zur Abwendung
größeren Leides nachzukommen. Falls Sie darüber nicht informiert werden wollen,
können Sie nicht an der Studie teilnehmen.
Freiwilligkeit
und Anonymität
Die Teilnahme an
der Studie ist vollkommen freiwillig. Sie können Ihre Teilnahme jederzeit und
ohne Angabe von Gründen beenden, ohne dass Ihnen daraus Nachteile entstehen.
Auch wenn Sie die Studie frühzeitig abbrechen, haben Sie Anspruch auf eine anteilige
Vergütung.
Ihre Daten werden
vertraulich und anonym behandelt. Das Studienpersonal, mit denen Sie in Kontakt
treten, unterliegt einer absoluten Schweigepflicht. Die Veröffentlichung der
Studienergebnisse erfolgt ausschließlich in anonymisierter Form, d. h.
ohne dass Ihre Daten Ihrer Person zugeordnet werden können.
Vergütung
Die Teilnahme an
der gesamten Untersuchung wird mit 75 Euro vergütet. Diese werden Ihnen bar
ausgezahlt, sofern Sie eine Quittung mit Angabe Ihres Namens und Ihrer Adresse
unterschreiben. Die Quittung dient uns als Nachweis für eventuelle
Ausgabenprüfungen und wird in einem abschließbaren Schrank aufbewahrt. Nach
Abschluss der Studie wird die Quittung vernichtet. Falls Sie Psychologie
studieren und auf die monetäre Vergütung verzichten wollen, können wir Ihnen
für die vollständige Teilnahme an unserer Studie 10,5 Versuchspersonenstunden
anrechnen lassen.
Sollten Sie die
Studie vorzeichtig abbrechen, haben Sie den Anspruch auf eine anteilige
Vergütung. Diese errechnet sich aus dem bis dahin geleisteten Zeitaufwand.
Infektionsschutz
und Hygienemaßnahmen
Zum
Infektionsschutz gilt die sogenannte 3G-Regel. Das bedeutet, dass Personen, die
an den Präsenzterminen teilnehmen wollen, nachweislich geimpft, genesen oder
negativ getestet sein müssen. Dies wird vom Studienpersonal überprüft. Sollte
ein entsprechender Nachweis fehlen, kann ein vom Institut bereitgestellter
SARS-CoV-2 Selbsttest vor Ort durchgeführt werden. Aus ökonomischen Gründen
besteht dieses Angebot allerdings nur einmal pro Untersuchungswoche.