Dauerhaft
effektiv#,1–8
Überzeugend
praktisch+,1
Mit überlegener
Sicherheit°,9–11
* DUPIXENT® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Kindern ab 6 Monaten mit schwerer AD, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.
# Zeigte sich zum Beispiel in der CHRONOS-Studie im Behandlungsarm Dupilumab 300 mg Q2W + TCS durch ein anhaltendes, multidimensionales Ansprechen von Woche 16–52 der Hautläsionen (durchschnittliche %-Verbesserung im EASI-Score im Vergleich zu Baseline in Woche 16: 76,7 %; in Woche 52: 78,3 %), des Juckreizes (durchschnittliche %-Verbesserung im Peak-Pruritus-NRS-Score im Vergleich zu Baseline in Woche 16: 56,2 %; in Woche 52: 56,2 %) sowie der Lebensqualität (durchschnittliche Verbesserung im DLQI Score im Vergleich zu Baseline in Woche 16: 9,7 Punkte; in Woche 52: 10,9 Punkte). Für alle anderen Altersgruppen liegen Daten aus den Open-Label-Extension-Phasen der klinischen Studien über mindestens 52 Wochen vor.
+ Begründet sich auf die Tatsache, dass vor der Therapie mit Dupilumab keine Voruntersuchungen und Laborkontrollen nötig und keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zu beachten sind. Darüber hinaus kann Dupilumab unabhängig von Komorbiditäten und Risikofaktoren eingesetzt werden.
° Zeigte sich an der niedrigeren Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) unter Dupilumab als unter Upadacitinib bzw. Abrocitinib. In der Heads-Up-Studie lag die Rate an TEAEs mit begründeter Möglichkeit eines Arzneimittelbezugs im Dupilumab-Arm bei 35,5 % und im Upadacitinib-30-mg-Arm bei 44 %. In der JADE-DARE-Studie lag die Rate an TEAEs im Dupilumab-Arm bei 65 % verglichen mit 74 % im Abrocitinib-200-mg-Arm. Darüber hinaus liegen Langzeitsicherheitsdaten zu Dupilumab in der Behandlung der mittelschweren bis schweren AD über 4 Jahre vor.
## Die in der Leitlinie behandelten anderen systemischen Therapieoptionen sind: orale Glukokortikosteroide, Ciclosporin, Azathioprin, Mycophenolat Mofetil und Methotrexat.12
DUPIXENT® zur Langzeitbehandlung der Atopischen Dermatitis für Ihre Patienten ab 6 Jahren*,1
DUPIXENT® ist ein humaner, monoklonaler Antikörper, der durch die duale Rezeptorblockade gezielt die Signalwege der Interleukine 4 (IL-4) und 13 (IL-13) hemmt – ein kausaler Wirkansatz in der Therapie der Atopischen Dermatitis.1,13,14
DUPIXENT® - anhaltende Krankheitskontrolle:#,2
# Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis.
* Definiert als Verbesserung des DLQI ≥4 Punkte auf einer Skala von 0 bis 30 Punkten.
Glücklich über Behandlungsfortschritte: Valerie kann in der Schule richtig mitmachen
Klettern, malen, schreiben. Was andere Kinder mit Leichtigkeit lernen, kann für Kinder mit schweren Neurodermitis-Schüben eine mühevolle, oft unlösbare Aufgabe darstellen. Heute kann Valerie wieder viele Dinge tun, die ihr Spaß bereiten. Im Interview bekräftigt Roland, Valeries Vater, was sich in Valeries Leben seit Beginn der neuen Behandlung mit DUPIXENT® verändert hat.
DUPIXENT®: Zielgerichteter Wirkansatz mit dualer Rezeptorblockade der IL-4 und IL-13 Signalwege1,13–16
IL-4 und IL-13 sind wichtige und zentrale Treiber der Typ-2-Inflammation, welche die komplexe Pathophysiologie der Atopischen Dermatitis vermitteln.13,14
Grafik entwickelt von Sanofi; teilweise basierend auf Gandhi NA et al. Nat Rev Drug Discov 2016: 15: 35–59
DUPIXENT®: Beträchtlicher Zusatznutzen bei Erwachsenen und nicht quantifizierbarer Zusatznutzen bei Jugendlichen und Kindern:17,18
Sie können DUPIXENT® Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen§§ verordnen, ohne dass die Kosten Ihr Arzneimittelbudget belasten.
DUPIXENT® überzeugte bei 8 von 10 Jugendlichen6
* Werte nach der ersten Rescue-Behandlung wurden NICHT berücksichtigt und Patienten mit fehlendem Wert an Woche 16 wurden als Non-Responder betrachtet (Non- Responder-Imputation). p-Werte wurden mittels Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-Test berechnet und nach Schweregrad der Erkrankung und Gewicht zu Studienbeginn stratifiziert.
** definiert als Reduktion des Pruritus um mindestens 3 Punkte auf einer numerischen Beurteilungsskala UND/ODER als mindestens 50%ige Verbesserung des Eczema Area and Severity Index (EASI) UND/ODER Reduktion um mindestens 6 Punkte im Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) im Vergleich zu Baseline.
Die neue Generation des vollautomatischen Fertigpens zur (Selbst-)Injektion*
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* Der DUPIXENT®-Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Für Kinder mit Atopischer Dermatitis im Alter von
6 Monaten bis 11 Jahren ist die DUPIXENT®-Fertigspritze die für die Anwendung in dieser Population geeignete Darreichungsform.1
DUPIXENT® Wirkmechanismus
Schauen Sie sich hier den Wirkmechanismus von DUPIXENT® im Detail an.
Atopische Dermatitis und die Rolle der Typ-2-Inflammation im Vergleich zur Psoriasis
Prof. Reich geht in diesem Video auf die Typ-2-Inflammation und die aus ihr hervorgehenden Erkrankungen ein. Er zeigt die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der Psoriasis und der Atopischen Dermatitis auf. Ferner stellt er das Biologikum Dupilumab vor, das sich durch seinen einzigartigen Wirkmechanismus von anderen Biologika abgrenzt.
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Dupixent 200/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen. Wirkstoff: Dupilumab. Zusammens.: Jede Fertigspritze/jeder Pen zur einmaligen Anwendung enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml) oder 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml). Arzneil. wirks. Bestandt.: Dupilumab (vollst. humaner monoklon. Antikörper). Sonst. Bestandt.: Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure, Saccharose, Wasser f. Injektionszw. Anw.-geb.: Mittelschw. bis schw. atopische Dermatitis (AD) b. Erw. u. Jugendl. ab 12 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Schw. AD bei Kindern von 6 Mon. bis 11 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Add-on-Erhaltungsther. b. Erw., Jugendl. ab 12 J. u. Kindern von 6–11 J. mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation (erhöhte Anzahl der Eosinophilen i. Blut u./od. erhöhtes FeNO), das trotz hochdosiert. (Kindern von 6–11 J.: mittel- b. hochdosiert.) ICS plus einem weiteren z. Erhaltungsther. angewendeten AM unzureich. kontrolliert ist. Nur 300 mg: Add-on-Ther. m. intranasal. Kortikosteroiden z. Behandl. v. Erw. m. schwerer chron. Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die m. system. Kortikosteroiden u./od. chirurg. Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Zur Behandl. von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN) bei Erw., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Zur Behandl. d. eosinophilen Ösophagitis (EoE) bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. m. einem Körpergew. v. mind. 40 kg, die mit einer konvent. medikament. Ther. unzur. therapiert sind, diese nicht vertragen od. für die eine solche Ther. nicht in Betracht kommt. Gegenanz.: Überempfindlichk. geg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.; Nebenw.: Bei. Erw. m. atop. Dermatitis, Asthma, CRSwNP u. PN: Infekt./parasit. Erkrank.: Häufig: Konjunktivitis, oraler Herpes; Blut/Lymphe: Häufig: Eosinophilie; Immunsyst.: Selten: Serumkrankh./Serumkrankh. ähnl. Reakt., anaphylaktische Reakt.; Gelegentl.: Angioödem; Augen: Häufig: allerg. Konjunktivitis; Gelegentl.: Augenjucken, Blepharitis, Keratitis, trockenes Auge; Selten: ulzerative Keratitis; Erkr. Haut / Unterhautgew.: Gelegentl.: Ausschlag im Gesicht; Skelett/Bindegew./Knochen: Häufig: Arthralgie; Allgem./Beschw. a. Verabreichungsort: Häufig: Reakt. a. d. Injektionsst. (einschließlich Erythem, Ödem, Juckreiz, Schmerz, Schwellung), bei EoE: Häufig: Bluterg. a. d. Injektionsst. Warnhinweis: Enthält Saccharose. Verschreibungspflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankreich.
Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.
Stand der Information: August 2023
- DUPIXENT® Fachinformation, aktueller Stand
- Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303.
- Blauvelt A et al. Am J Clin Dermatol 2022; 23:365–383.
- Cork MJ et al. JDDG 2021; 19(Supp 2):14. FV02/07.
- Paller AS et al. Efficacy and Safety of Dupilumab Treatment up to 1 year in Infants and Preschool Children With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. ACAAI 2022; Poster.
- Paller AS et al. Am J Clin Dermatol 2020; 21:119–131.
- Paller AS et al. J Am Acad Dermatol 2020; 83:1282–1293.
- Paller AS et al. Efficacy and Safety of Dupilumab Treatment With Concomitant Topical Corticosteroids in Children Aged 6 Months to 5 Years With Severe Atopic Dermatitis. RAD 2022, virtuelle Konferenz; Poster.
- Blauvelt A et al. JAMA Dermatol 2021; 157:1047–1055.
- Reich K et al. Lancet 2022; 400:273–282.
- Beck LA et al. Am J Clin Dermatol 2022; 23:393–408.
- S3-Leitlinie Atopische Dermatitis (AD) [Neurodermitis; atopisches Ekzem]; https://register.awmf.org/assets/guidelines/013-027l_S3_Atopische-Dermatitis-AD-Neurodermitis-atopisches-Ekzem_2023-07.pdf.
- Gandhi NA et al. Nat Rev Drug Discov 2016; 15:35–50
- Harb H and Chatila TA. Clin Exp Allergy 2020; 50:5–14.
- Bieber T. Nat Rev Drug Discov 2022; 21:21–40.
- Cuellar-Barboza A et al. J Drugs Dermatol 2020; 19:209–210.
- Gemeinsamer Bundesausschuss, Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII –Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach §35a SGB V –Dupilumab, 17. Mai 2018; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre), 20.Februar2020; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6-11 Jahre).
- GKV-Spitzenverband: Anlage zur Vereinbarung nach § 130b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Fertigarzneimittel Dupixent® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung einer Praxisbesonderheit; abrufbar unter:
https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/amnog_praxisbesonderheiten/17070pb20181201.pdf;
§§ Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.
letzter Zugriff: 14. März 2023